2013FDA認證培訓會刊
發布時間：2015-02-02
通過FDA認證意味著拿到邁向世界的綠卡，而如何通過“FDA認證”與“通過FDA現場檢查”是中國醫藥界心口永遠的痛。觀念、操作、科學，是我國企業申請“FDA認證“面臨的三大挑戰。其實FDA并非冷面殺手，世易即將攜手美國FDA中國辦事處前專職負責審核中國工廠前官員舉行系列培訓會，幫助中國食品醫藥企業徹底掃清進入美國市場技術壁壘。
二、專家簡介
主講1：前FDA上海辦事處主任Charles Ahn
1、FDA中國上海辦事處主任（2年）--FDA派駐中國審核中國工廠第一人，直接決定中國工廠能否通過FDA審查
2、執行部，法規事務部案件管理官員（7年）
3、地區運營部，法規事務部項目專家（8年）
4、合規部，藥物評價和研究中心監察主任（4年）
5、紐約辦公室，法規事務部調查員（6年）
主講2：前美國FDA官員Marina Y. Chang