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中國API生產運營中 趨勢性的GMP問題

發布時間：2015-02-28

內容

1. 質量體系基礎設施
1）依然在實施中
2）雙重標準
3）質量體系理念還未根深蒂固
2. 工藝驗證
3. 使用者/工藝需求評估
     新系統, 新設備-缺乏足夠的支持
4. 監督, 記錄活動
5. 偏差和OOS的處理和調查
6. 案例分析